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    质量体系
    医疗器械质量体系咨询(24)
    ISO13485咨询(3)
    FDA QSR820验厂(2)
    医疗器械常年顾问服务(3)
    质量体系模拟审核(1)
    医疗器械质量管理体系优化与运行辅导服务
    预计耗时:
    1、ISO13485、CFDA相关法律法规要求的医疗器械质量管理体系(如GMP)提供咨询;2、维持企业质量管理体系运行的连续性、有效性;3、辅导甲方...
    与监管机构或第三方质量管理体系验厂辅导
    预计耗时:
    1、协助企业配合食品药品监督管理局或第三方认证机构(客户验厂)的现场检查;2、协助企业配合认证机构的年度监督审核;3、协助完成各类机构...
    质量管理体系人员队伍建设年度顾问
    预计耗时:
    1、管理者代表的ISO13485、GMP体系运行培训;2、质量管理文件人员的文件管理知识培训;3、其他各部门人员体系运行与企业内审与管理评审知识...
    
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